Alliance Française contre les Maladies Parasitaires


L'Agence européenne des médicaments (EMA), par son Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use ; CHMP), a rendu un avis favorable pour l'approbation du fexinidazole, premier traitement entièrementFexinidazole162018 1024x683 par voie orale ayant fourni la preuve de son efficacité contre les deux phases de la maladie du sommeil.

Cet avis est basé sur les essais cliniques menés par la Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), organisation de recherche et développement à but non lucratif, dont les résultats ont été soumis dans le dossier présenté par Sanofi. Cette décision ouvre la voie à la distribution de ce produit en 2019, dans les pays où la maladie du sommeil est endémique.

Plus d'infos :

https://www.ema.europa.eu/en/news/chmp-recommends-first-oral-only-treatment-sleeping-sickness

https://www.dndi.org/2018/media-centre/langues-press-releases/ema-recommande-approbation-fexinidazole-premier-traitement-entierement-oral-maladie-du-sommeil/